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治疗阿尔茨海默病的新方法获NIA总额900万美元的拨款

2019-11-14 17:17:12
治疗阿尔茨海默病的新方法获NIA总额900万美元的拨款

5月20日,一家致力于开发阿尔茨海默病(AD)新口服疗法T3D-959的临床阶段药物开发公司T3D Therapeutics(简称“该公司”)宣布,它已经从NIH下属的国家老年医学研究中心(NIA)获得一笔总额预计为900万美元的拨款,用于支持T3D-959的二期临床研究,这是一种新型的以代谢为中心的阿尔茨海默病药物疗法,抵抗阿尔茨海默病又将会有新的疗法。

二期PIONEER研究(通过脑能量学和代谢恢复来抑制和克服阿尔茨海默病神经变性的前瞻性治疗)预计将于2020年初开始病人用药。PIONEER是一项双盲、安慰剂对照、平行小组二期安全性和疗效研究,预期将招募252名患有轻到中度阿尔茨海默病(MMSE 16-26)的成年人参加。PIONEER将招募的研究对象,将在24周内接受三种不同剂量的T3D-959或安慰剂治疗。

该公司首席执行官John Didsbury, Ph.D.表示:“我们认为此次拨款是承认改善阿尔茨海默病的固有代谢缺陷是一种非常重要而且在很大程度上有待探索的的治疗途径,这证明了T3D-959治疗阿尔茨海默病的潜力,我们认为这是一种大脑慢性厌食症。我们真的很荣幸得到NIA的支持,我们的同龄人对支撑T3D-959的科学所表现出的信心也让我们倍感高兴。”

UsAgainstAlzheimer's董事长兼联合创始人George Vradenburg表示:“鉴于阿尔茨海默病对患者和家庭的巨大和日益严重的影响,迫切需要开发和严格评估一个更大、更多样化的有前途的晚期治疗方案。如果我们要在不久的将来实现有效治疗阿尔茨海默病的国家目标,NIA对二期研究的支持——包括T3D Therapeutics的这项研究——非常值得称赞和推广。”

Glaxo/Wellcome原首席执行官、董事长Robert Ingram表示:“NIA/NIH和它的同行评审系统支持这种新方法的逻辑和T3D-959的优秀科学值得称赞。”

T3D Therapeutics首席医疗官、杜克大学医学中心神经学荣誉教授、Alzheimer's Association Zenith Award获得者Warren Strittmatter博士表示:“在我治疗阿尔茨海默病患者的长期职业生涯中,我亲眼目睹了护理人员和病人对缺乏有效治疗的沮丧心情,最近药物开发的失败使他们失去了希望。这笔资金为我们充满希望的新疗法提供了巨大的支持,让他们恢复乐观。人们越来越多地认识到阿尔茨海默病是由大脑代谢异常引起的。T3D-959以最终似乎会产生淀粉样斑、tau蛋白缠结、炎症,最重要的是,还会产生痴呆症的代谢途径为靶向目标。”

PIONEER由NIA支持,拨款编号为R01AG061122。

T3D Therapeutics, Inc.简介

T3D Therapeutics, Inc. 是一家总部位于北卡罗来纳州三角科技园的未上市公司。该公司拥有其领先候选产品T3D-959的独家许可证,以及与结构相关的分子平台。T3D Therapeutics致力于开发和推广用于治疗阿尔茨海默病和轻度认知障碍的T3D-959。T3D-959是一种小分子,口服,大脑穿透PPAR delta/gamma双核受体激动剂,旨在改善阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的糖和脂代谢障碍。

关于阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是一种起病隐匿的神经退行性疾病,发病原因尚未明确。目前存在两个发病机理的主要假说,一是大脑内Aβ淀粉样蛋白异常代谢,在神经元之间沉积形成老年斑,二是Tau蛋白过度磷酸化导致神经纤维缠结,两种原因都可能导致脑部神经逐渐枯萎,引发阿尔茨海默病,其共同之处是,病变过程最长达20年左右,期间患者并无明显临床症状。

目前国际公认的AD病程分为三个阶段,一是20年左右的无症状期,二是10年左右的认知功能下降期,第三阶段才是痴呆期,痴呆期则再分为轻、中、重度三个阶段。肖世富告诉财新记者,美国将AD诊断关口前移至无症状期,跟目前阿尔茨海默病全球新药研发仍然没有太大突破有关。以抗Aβ蛋白类药物为例,尽管可以减少毒性蛋白的生成,却无法阻止疾病的进展。而大量病人在中晚期确诊,又无有效治疗手段,导致家庭和社会负担加重。

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